农业部


中华人民共和国农业部令

第6号



《兽药质量监督抽样规定》已于2001年12月8日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

部长 杜青林
二○○一年十二月十日

兽药质量监督抽样规定

第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作，保证抽样工作的科学性和公正性，根据《兽药管理条例》的有关规定，制定本规定。
第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要，实施兽药质量监督抽样工作。
第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规，具有专业技术知识，掌握抽样工作程序和抽样操作技术。
第四条兽药监察机构抽样时，抽样人员不得少于两人，并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。
兽药监察机构抽样时，被抽样的单位应当予以配合；抽样人员不能出示抽样任务书的，被抽样单位有权拒绝。
第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料：
（一）兽药生产企业提供《兽药生产许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（二）兽药制剂室提供《兽药制剂许可证》、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（三）兽药经营企业提供《兽药经营许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的进货凭证（包括发票、合同、调拨单）、购销记录及库存量等相关资料；有进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料，并负有保密义务。
第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行，包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库；兽药经营企业的仓库或营业场所；兽医医疗机构的药房或药库；以及其他需要抽样的场所。
抽样品种由下达抽样任务的单位确定。
第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求；兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符，并核实被抽样兽药品种的库存量。
第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：
（一）原料药及大包装预混剂：
兽药包装为25公斤（含25公斤）以上的，10件以内，抽样1件；11－50件抽2件；51－100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件计）。
兽药包装为2-24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。
兽药包装为2公斤以下的，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。
（二）注射剂：
2万支（瓶）以下，抽样1件。
2－5万支（瓶），抽样2件。
5－10万支（瓶），抽样3件。
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件，不足10万支（瓶）以10万支计。
（三）其他制剂：
每2万盒（瓶），抽样1件，不足2万盒（瓶）以2万盒（瓶）计。
第九条抽样数量
（一）注射用针剂（粉针） 50瓶（支）
（二）注射液（水针）
1、规格：1－5毫升 100支（瓶）
2、规格：10-20毫升 25支（瓶）
3、规格：50－100毫升 6支（瓶）
4、规格：250－500毫升 3瓶
注：该抽样数量不包括澄明度检查，需做该项检查的按实际需要抽取样品。
（三）片剂
1、片重0.5克、100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒）
2、片重0.5克以下、500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒）
（四）原料药 200克 分装成2瓶
（五）预混剂
250克/袋（含250克以下） 10袋
250克/袋以上 10袋
（六）兽用生物制品\;
灭活苗 10支（瓶）
弱毒苗 20支（瓶）
第十条抽样人员应当根据随机抽样原则进行抽样，并遵循以下操作程序：
（一）启封兽药包装前应检查所抽样品的外观情况，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可进行下一步骤。发现异常情况时，包括如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等，应当作针对性抽样。
（二）用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，确定无异常情况后，方可进行下一步骤。发现异常情况，应当作针对性抽样。
（三）将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记，注明品名、批号、生产单位、抽样数量、抽样日期及场所、抽样人姓名等。对有异常情况或做针对性抽检的产品可暂时封存以候检验结果的处理。
第十一条抽样结束后，抽样人员应当用《兽药封签》（见附件一）将所抽样品签封，据实填写《兽药抽样记录及凭证》（见附件二）。《兽药封签》和《兽药抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位负责人签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字。
《兽药抽样记录及凭证》一式三份，一份交被抽样单位或者个人作抽样凭证，一份封存于样品包装内随检验单位检品卡流转，一份由抽样单位保存备查。
第十二条抽样注意事项：
（一）抽样操作应当规范、注意安全，不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
（二）取样工具和盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。盛样容器在使用及贮存运输过程中，应能防止受潮及异物混入。
（三）原料药取样应当迅速，样品和被拆包的抽样单元应当尽快密封，防止吸潮、风化或氧化。
（四）无菌原料药应当按照无菌操作法取样。
（五）需要在真空或者氮气条件下保存的兽药，抽取样品后，应当对样品和被拆包的抽样单元加以密封。
（六）液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下溶化后取样。
（七）对毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时应当穿戴防护用具，小心搬运，样品应当标注“危险品”的标志；易燃易爆药品应远离热源，并不得震动；腐蚀性药品还应当避免接触金属制品。
（八）遇光易变质的兽药应当避光取样，置于有色玻瓶中，必要时加套黑纸。
第十三条抽样过程中发现有下列情形之一的，应当及时报告农牧行政管理机关：
（一）国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的；
（二）未经批准生产、配制、经营、进口，或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的；
（三）未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的；
（四）用途或用法用量超出规定范围的；
（五）应标明而未标明有效期或者更改有效期、超过有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超越许可范围生产、配制、经营或进口兽药的；
（八）未经登记或者质量检验不合格仍进口、销售或者使用的。
第十四条抽样人员应当采取措施保证样品不失效、不变质、不破损、不泄漏，并及时将抽取的样品送达承担检验任务的兽药监察所。经核查，对抽样人员送检的样品与《兽药抽样记录及凭证》所记录的内容相符、《兽药封签》完整的，兽药监察所予以签收。
第十五条兽药监督员可以依照《兽药管理条例》和本规定，开展兽药监督抽样工作。
兽药监督员实施监督抽样时，应当向被抽查单位或者个人出示符合《兽药管理条例》规定的证件。
第十六条进口兽药的报验程序，依照《进口兽药管理办法》的规定执行；进口兽药的抽样依照本规定执行。
第十七条本规定自发布之日起施行。农业部发布的《进口兽药抽样规定》［（1991）农（牧）字第2号］和《兽药监督检验抽样规定》［（1993）农（牧）函字第46号］同时废止。
附件1:
兽\ 药\ 封\ 签
兽 药 封 签 品名及批号：
抽样单位经手人：
被抽样单位经手人：
抽样签封日期：
注：大封条 长30cm， 宽10cm；
小封条 长20cm， 宽6cm。
附件2：
兽药抽样记录及凭证
抽样编号□□□□□□□□□□ 抽样日期： 年 月 日
兽药名称：\ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \生产、配制单位或产地：
规格：\ \ \ \ \ \ 批号： 抽样数量：
效期： 生产、配制或购进数量：
已销售或使用数量： 库存数量：
被抽样单位： 被抽样场所：
抽样单位（盖章）抽样人签名：\ \ \ 被抽样单位（盖章）有关负责人签名：
（注：本凭证一式三联，第一联存根，第二联交被抽样单位，第三联交兽药检
验机构随检品卡流转）



山东省政府


山东省进料加工出口试行办法
山东省政府



进料加工是贯彻执行“两头在外”、大进大出方针的重要途径。根据国家有关规定，结合我省实际情况，对进料加工出口提出如下试行办法。
一、鼓励企业开展进料加工出口。凡有生产能力，出口有销路，外汇有来源，并能保增值、保质量、保交货期的企业，均可开展进料加工出口业务。
二、外贸、工贸公司和有进出口经营权的生产企业，可自行开展或承办进料加工业务。有外汇来源、但没有进出口权的生产企业，可委托有进出口经营权的外贸、工贸公司进口原材辅料、零部件和代理出口。经营进料加工业务的企业，均实行单独核算，自负盈亏。
三、建立进料加工出口外汇周转金，滚动使用。从全省留成外汇中拿出10％，用于进料加工。省级外汇，由省外贸局周转使用；各市地外汇，由各市地周转使用，可委托有进出口权的外贸、工贸公司代理进口、出口。进料加工出口增殖的外汇，全留自用。使用中央拨付的外汇新增值
的外汇，20％上交中央。
四、进料加工出口所需进口的原材料、零部件等，包括属于国家限制进口的成套散件，经省或市地外贸主管部门批准，海关凭批准文件和合同验收；属于国家实行许可证管理的商品，免领进口许可证；属于深加工后出口的，可用外汇，按不高于出口离岸价，购买外贸公司准备出口的原
材料或初级商品；属于国家规定统一代理订货的少量急需商品，有对外经营权的企业可自行对外订货，在价格上要与有关总公司协调。
五、努力提高出口创汇增殖率。对进料加工出口创汇的外汇增殖率达到1：1．2以上的企业，可择优安排使用进料加工周转金。
六、为适应国际市场瞬息万变的特点，抓住对我有利的贸易机会，省外贸、工贸公司在出国进行外贸活动中，允许用汇额在二十万美元以下的项目，可先签订进料加工所需原材料辅料合同，后补办用汇申报批汇手续。外汇管理局、海关等部门凭补办批件办理拨汇或报关核销手续。
七、为搞活经营，各进出口企业（不包括有进出口权的工矿企业）在进料加工过程中，如遇已批准进口料件的国际市场价格发生变化，加工复出口的效益不如将料件在国外转卖时，报经省外贸局同意，可以将料件在国外转卖（包括转卖合同）。有进出口经营权的企业可在中国银行开立
现汇帐户。
八、经营进料加工企业在签订进料合同的同时，又签订出口成品的合同，可享受来料加工装配的优惠待遇。
九、鼓励进出口企业与生产加工企业实行带料加工。凡进出口企业只支付给生产加工企业工缴费的进料加工项目，各地工业主管部门对生产加工企业进行考核时，应全额计算产值、利税和出口创汇等经济指标。
十、建立保税仓库，搞好备料加工。对全省进料加工需要量大的进口商品，或国家规定统一组织进口的商品（如木材、钢材、化纤等），由省或市地外贸部门统建保税仓库。其他商品鼓励各进出口企业及有条件的出口加工企业，可自建保税仓库或保税车间。进入保税仓库的料件，在进
口用汇、国内人民币资金供应和运输安排等方面给予优先照顾，重点保证。
十一、为了防止大进小出或只进不出，保证进口料件都能加工出口，凡进口料件不准在国内倒手转卖；必须转为内销的，应经原批准进口的主管部门核准和海关许可，并办理补证纳税等手续。
十二、各市地、部门和进出口企业，在进料加工中应积极发展联合，在省内外或国内外广泛开展代理加工出口业务。请人民法院强制执行，并从拒付之日起，每天加收千分之一的滞纳金。
第十六条 各级环境保护部门应有专门机构负责征收排污费的监理工作。征收排污费的监理人员必须奉公守法、依法办事，不得玩忽职守、收受贿赂、徇私舞弊、以权谋私，违者按国家有关规定从严惩处。
第十七条 征收排污费的计划管理和财务管理办法，由省环境保护局会同省财政厅等有关部门另行制订。
第十八条 本办法的具体应用由省环境保护局负责解释。
第十九条 本办法自一九八六年五月一日起实行。一九八二年五月二十二日发布的《山东省征收排污费实施办法》同时废止。

附表（一）排污费征收标准
一、废气
单位：元
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 有害物质名称 ｜超标排放量｜ 浓度超过标准 ｜
｜ ｜ 每公斤 ｜ 每10立方米 ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 二氧化硫、二硫化 ｜ ｜ ｜
｜碳、硫化氢、氟化 ｜ 0．04｜ ｜
｜物、氮氧化物、氯、 ｜ ｜ ｜
｜氯化氢、一氧化碳 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 硫酸（雾）、铅、 ｜ ｜ 0．03－0．10 ｜
｜汞、铍化物 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 玻璃棉、矿渣 ｜ 0．10｜ ｜
｜生 ｜棉、石棉、铝化物｜ ｜ ｜
｜产 ｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜性 ｜ 电站煤粉、水 ｜ 0．02｜ ｜
｜粉 ｜泥粉尘 ｜ ｜ ｜
｜尘 ｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 炼钢炉粉尘、 ｜ 0．04｜ ｜
｜ ｜其他粉尘 ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜工 ｜ 超标倍数 ｜ 4以内 ｜4．1－6｜6．1－9｜ 9以上｜
｜业锅｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－｜
｜及炉｜ 林格曼浓度 ｜ 2 级 ｜ 3 级 ｜ 4 级 ｜ 5级 ｜
｜采烟｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－｜
｜暖尘｜ 每吨燃料收费 ｜ 3．00｜ 4．00｜ 5．00｜6．00｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：（1）蒸汽机车及其他流动污染源的排烟暂不收费。
（2）火力电站、工业和采暖锅炉的废气，目前暂按烟尘征收排污费，其他有害物质暂不收费。
废 水
单位：元／吨水
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ 有害物质或 ｜ 浓 度 超 标 倍 数 ｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ ｜
｜ ｜ 项目名称 ｜ 5以内 ｜ 5－10｜10－20｜20－50｜ 50以上｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－｜
｜超｜汞、镉、砷、铅及｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜标｜其无机化合物， ｜0．15－｜0．20－｜0．30－｜0．45－｜0．90－｜ ｜
｜准｜六价铬化合物 ｜ 0．20｜ 0．30｜ 0．45｜ 0．90｜ 2．00｜ ｜
｜排｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－｜
｜污｜硫化物、石油类、｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜费｜挥发性酚、氰化 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜征｜物、有机磷，铜、｜0．10－｜0．15－｜0．20－｜0．35－｜0．60－｜ ｜
｜收｜锌、氟及其化合 ｜ 0．15｜ 0．20｜ 0．35｜ 0．60｜ 1．00｜ ｜
｜标｜物，硝基苯、苯 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜准｜胺类 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－｜
｜ ｜悬浮物、ＣＯＤ、｜0．04－｜0．06－｜0．10－｜0．15－｜0．20－｜ ｜
｜ ｜ＢＯＤ、ｐＨ值 ｜ 0．06｜ 0．10｜ 0．15｜ 0．20｜ 0．30｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 病原体 ｜ 0．08 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 排放含有污染物质的废水征收标准 每吨水0．03元 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：（1）ｐＨ值超出6－9，每高、低1按超标倍数5
以内基数（0．04－0．06元）的一倍计。
（2）废水：是指经过企业、事业单位使用之后，污
染物质种类和含量增加或性质恶化而向外排放
的水。
三、废 渣
单位：元
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜向水体倾倒｜无防水、防｜无专设的堆｜
｜ 有害物质名称 ｜ ｜渗措施堆放｜放场所堆放｜
｜ ｜或排放每吨｜每吨、月 ｜每吨、月 ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜含汞、镉、砷、六价铬、｜ ｜ ｜ ｜
｜铅、氰化物、黄磷及其 ｜36．00｜ 2．00｜ ｜
｜他可溶性剧毒物废渣 ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ 电厂粉煤灰 ｜ 1．20｜ ｜ 0．10｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ 其他工业废渣 ｜ 5．00｜ ｜ 0．30｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：（1）排放或倾倒或无防水、防渗措施堆放剧毒废
渣，除收费外，应立即制止其行为，并责成清
理。
（2）“电厂粉煤灰”一项，只适用《环境保护法
（试行）》公布前，建成投产而未建灰场、已
向水体排放的燃煤电厂。其他电厂（包括上述
电厂扩建）排放粉煤灰，适用其他工业废渣的
标准。
（3）在尾矿坝、灰场、废渣（包括煤矸石）专用堆
放场等设施内堆放的，暂不收费。

附表（二）排污费分级管理表

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 征收分｜ ｜ ｜
｜ 配比｜ 排放污水费和超标准排污费 ｜提高征收标｜
｜缴 例｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜准部分、加｜
｜费 隶 ｜ 80％ ｜ 20％ ｜倍收费部 ｜
｜单 属 ｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜分、滞纳金｜
｜位 关 ｜ 72％｜ 8％ ｜ 2％ ｜18％｜和罚款 ｜
｜ 系 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜中央部属、 ｜上交省 ｜ 上 ｜ 上 ｜ ｜
｜省属企业、 ｜环境保 ｜ 交 ｜ 交 ｜ ｜
｜事业单位 ｜护局 ｜ 省 ｜ 省 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－｜ 环 ｜ 环 ｜征收的环境保护局 ｜
｜市（地）属及｜征收的环｜ 境 ｜ 境 ｜（办） ｜
｜以下企业、 ｜境保护局｜ 保 ｜ 保 ｜ ｜
｜事业单位 ｜（办） ｜ 护 ｜ 护 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ 局 ｜ 局 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜ 转作环境 ｜补助重点｜用于环境｜用于环境｜用于加强环境保护系｜
｜ 保护补助 ｜排污单位｜污染的综｜保护系统｜统的监测手段等业务｜
｜ 资金的使 ｜治理污染｜合性治理｜的监测手｜性开支和补助必要的｜
｜ 用范围 ｜源 ｜措施 ｜段等业务｜区域性污染防治 ｜
｜ ｜ ｜ ｜性开支 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－



1986年5月10日