浙江省杭州市人民政府办公厅


杭州市人民政府办公厅转发市财政局等六部门关于杭州市创业投资引导基金管理办法（试行）的通知

杭政办函〔2008〕137号

各区、县（市）人民政府，市政府各部门、各直属单位：
　　市财政局等六部门拟订的《杭州市创业投资引导基金管理办法（试行）》已经市政府同意，现转发给你们，请遵照实施。



二○○八年四月十四日

杭州市创业投资引导基金管理办法(试行)

市财政局、发改委、经委、科技局、国资委、金融办
（二○○八年四月三日）

　　为落实省委关于“创业富民、创新强省”的战略决策，吸引国内外优质创业资本、项目、技术、人才向杭州市集聚，建立和完善创业投资体系，推动创新型城市建设，根据《创业投资企业管理暂行办法》（国家发改委等十部委令〔2005〕第39号）、《科技型中小企业创业投资引导基金管理暂行办法》（财政部、科技部财企〔2007〕128号）和《杭州市人民政府关于提升企业自主创新能力的意见》（杭政〔2006〕5号）等文件精神，制定本办法。
　　一、概念界定
　　（一）杭州市创业投资引导基金（以下简称引导基金）是由市政府专门设立，旨在通过扶持商业性创业投资企业的设立与发展，引导社会资金主要进入对初创期企业进行投资的创业投资领域，且不以营利为目的的政策性基金。
　　（二）本办法所称初创期企业，是指在杭州市注册设立，主要从事高新技术产品研究、开发、生产和服务，成立期限在5年以内的非上市公司，且应当具备下列条件：
　　1.具有企业法人资格；
　　2.职工人数在300人以下，具有大专以上学历的科技人员占职工总数的比例在30%以上，直接从事研究开发的科技人员占职工总数的比例在10%以上；
　　3.年销售额在3000万元人民币以下，净资产在2000万元人民币以下，原则上每年用于高新技术研究开发的经费占销售额的5%以上。
　　二、基本原则和引导方式
　　引导基金按照项目选择市场化、资金使用公共化、提供服务专业化的原则运作。其出资原则是参股不控股，通过股权结构的科学设计，保证创业投资企业和创业企业的决策及经营的独立性和商业化运作。
　　引导基金主要采用阶段参股和跟进投资的引导方式，原则上对同一创业企业或项目不重复支持。
　　引导基金的使用和管理必须遵守有关法律、行政法规和财务会计制度的规定，符合杭州市经济与社会发展规划以及产业发展政策。
　　三、支持对象
　　（一） 引导基金重点投向杭州市域内电子信息、生物医药、新能源、新材料、环保节能、知识型服务业、高效农业等符合杭州市高新技术产业发展规划的领域。
　　（二）引导基金支持社会资金设立创业投资企业，并重点引导创业投资企业投资处于初创期的企业。
　　（三）引导基金合作的创业投资企业必须符合《创业投资企业管理暂行办法》的有关规定，并按照公开、公平、公正的原则，重点吸引国内外投资业绩突出、基金募集能力强、管理经验成熟、网络资源丰富的品牌创业投资企业进行合作。
　　四、基金的设立和资金来源
　　（一） 由市政府设立市创业投资引导基金。2008年投入2亿元，其中50%用于阶段参股，50%用于跟进投资，今后可根据实际情况进行调整。
　　各区、县(市)政府根据创业投资发展的实际，相应设立区、县(市)级创业投资引导基金，主要用于与市级引导基金共同跟进投资，有条件的地方也可用于阶段参股创业投资企业。
　　（二）引导基金主要通过对现有扶持企业的有关专项资金进行整合和动用财政历年结余以及预算新增安排筹集。
　　（三）引导基金的投资分红和退出收益主要用于引导基金的滚动发展。
　　五、基金的管理
　　（一）设立引导基金管理委员会（以下简称管委会），由市政府牵头，市财政局、科技局、发改委、经委、国资委、金融办、审计局、工商局等部门的负责人组成，主要负责有关引导基金重大事项的决策和协调，包括资金筹措、合资合作方选择、管理制度、运行方式、绩效奖惩等。管委会下设办公室（设在市发改委），负责日常管理工作。
　　（二）杭州高科技投资有限公司作为引导基金的管理机构（以下简称管理机构），将引导基金以该管理机构的资本金形式存续，逐年投入。
　　经管委会批准，由管理机构设立子公司，作为受托管理机构进行引导基金的阶段参股；委托国有专业机构（具有独立法人资格）作为受托管理机构进行跟进投资。
　　（三）引导基金受托管理机构（以下简称受托管理机构）负责引导基金的日常管理与投资运作事务，并由其代表引导基金行使民事权力、承担民事义务与责任。同时履行下列职责：
　　1.作为引导基金的出资主体；
　　2.按照引导基金投资项目评审规程，组织专家对拟与引导基金合作的创业投资企业及项目进行评审；
　　3.管理引导基金投资形成的股权，负责实施引导基金投资形成的股权退出工作；
　　4.监督检查引导基金所支持项目的实施情况，定期向管委会和管理机构报告监督检查情况，并对监督检查结果提出处理建议。
　　（四）为保证引导基金安全运行，管委会应选择1家商业银行作为托管银行，具体负责资金保管、拨付、结算等日常工作，对引导基金投资区域、投资比例进行动态监管。托管银行应每月向管委会出具监管报告。
　　（五）引导基金不得用于金融性融资、股票、期货、房地产、赞助、捐赠等支出，不得挪作他用。
　　六、阶段参股
　　（一）阶段参股是指引导基金向创业投资企业进行股权投资，并在约定的期限内退出，主要用于支持在杭州市发起设立的新的创业投资企业。
　　（二）引导基金参股合作对象须满足以下条件：
　　1.经工商行政管理部门登记；
　　2.实收资本在10000万元人民币以上，或者出资人首期出资在3000万元人民币以上，且承诺在注册后5年内总出资额达到10000万元人民币以上，所有投资者均以货币形式出资；
　　3.有明确的投资领域，有至少3名具备5年以上创业投资或相关业务经验的专职高级管理人员；
　　4.有至少3个对创业企业投资的成功案例，即投资所形成的股权年平均收益率不低于20％，或股权转让收入高于原始投资20％以上；
　　5.管理和运作规范，具有严格合理的投资决策程序和风险控制机制；
　　6.按照国家企业财务、会计制度规定，有健全的内部财务管理制度和会计核算办法。
　　符合上述条件的创业投资企业作为发起人发起设立新的创业投资企业时，可以申请引导基金的阶段参股。
　　（三）受托管理机构设立独立的评审委员会，对引导基金合作方案进行评审。评审委员会成员由政府有关部门、创业投资行业自律组织的代表以及社会专家组成，成员人数应为单数。其中，创业投资行业自律组织的代表和社会专家不得少于半数。
　　（四）经引导基金评审委员会评审的合作项目，在有关新闻媒体上公示（公示期为2周）。对公示中发现问题的项目，引导基金不予支持。
　　（五）经评审委员会评审和新闻媒体公示的阶段参股合作项目，报经管委会批准后实施。
　　（六）引导基金参股创业投资企业可采用公司制的组织形式，也可采用有限合伙的组织形式。其参股比例最高不超过创业投资企业实收资本的25％，且不能成为第一大股东。
　　参股创业投资企业的资金规模最低为1亿元人民币，引导基金参股期限一般不超过5年。
　　（七）引导基金参股的创业投资企业进行投资时应当遵循下列原则：
　　1.投资对象原则上应当是在杭州市范围内注册设立的创业企业，投资杭州市范围内企业的资金不低于80%；
　　2.投资对象仅限于未上市企业（所投资的未上市企业上市后，创业投资企业所持股份的未转让部分及其配售部分不在此限）；
　　3.投资对象应以处于初创期的企业为主，其投资比例不得低于全部投资额的50%；
　　4.对单个创业企业的累计投资不得超过创业投资企业自身注册资金的20%，以保证创业投资企业资金的流动性，分散投资风险；
　　5.投资对象不属于合伙或有限合伙企业；
　　6.不得投资于其他创业投资企业；
　　7.原则上不得控股被投资企业。
　　（八）引导基金不参与参股的创业投资企业的日常经营和管理，但拥有监督权。受托管理机构可以组织社会中介机构对创业投资企业进行年度专项审计。
　　引导基金参股的创业投资企业未按规定向初创期企业投资的，引导基金有权退出。
　　（九）参股创业投资企业的其他股东自引导基金投入后3年内购买引导基金在参股创业投资企业中的股权的，其转让价格按不低于引导基金原始投资额确定；超过3年的，转让价格按不低于引导基金原始投资额与转让时中国人民银行公布的同期贷款基准利率计算的收益之和确定。
　　参股创业投资企业其他股东之外的投资者购买引导基金在参股创业投资企业的股权，按上述原则，以公开方式进行转让。
　　（十）参股的创业投资企业发生清算时，按照法律程序清偿债权人的债权后，根据事先约定，股东共有的剩余财产优先清偿引导基金。
　　七、跟进投资
　　（一）跟进投资是指对创业投资企业选定投资的创业企业，引导基金与创业投资企业共同进行投资。
　　（二）被跟进的创业投资企业须按照《创业投资企业管理暂行办法》的有关规定进行备案，并以现金方式对创业企业进行投资。
　　（三）跟进投资项目在杭州市注册设立，且原则上限于初创期企业。
　　（四）创业投资企业在选定投资项目后，受托管理机构对以下内容进行审查，并提出跟进投资的比例和金额：
　　1.被投资企业法人营业执照；
　　2.被投资企业章程；
　　3.上年度被投资企业的会计报表和审计报告（新设立的企业除外）；
　　4.被投资企业的资产评估报告（新设立的企业除外）；
　　5.创业投资企业已批准投资的决策文件副本；
　　6.创业投资企业编制的《投资建议书》或《可行性研究报告》；
　　7.创业投资企业与被投资企业或其股东签订的《投资意向书》；
　　8.其他。
　　（五）对于符合条件的跟进投资项目，受托管理机构在确认创业投资企业已全额出资后，按双方协议要求办理跟进投资的出资手续，同时报管委会备案。
　　（六）引导基金按创业投资企业实际投资额30％以下的比例跟进投资，出资方式为现金出资，投资价格与被跟进创业投资企业的投资价格相同。每个项目原则上不超过300万元人民币。
　　（七）区、县(市)引导基金跟进投资本辖区内的企业和项目，市级引导基金原则上按1∶1的比例同步跟进[市和区、县（市）引导基金的总和不超过创业投资企业实际投资额的30%，下同]；市级引导基金跟进投资创业投资企业选中的企业和项目，企业所在地政府的引导基金原则上也按1∶1的比例同步跟进投资。
　　（八） 引导基金对单个企业只进行一次跟进投资。
　　（九）引导基金跟进投资形成的股权可委托共同投资的创业投资企业管理。
　　采用股权托管的，应当由受托管理机构与共同投资的创业投资企业签订《股权托管协议》,明确双方的权利、责任、义务、股权退出的条件或时间等。
　　（十） 引导基金采用跟进投资方式形成的股权一般在5年内退出。共同投资的创业投资机构不得先于引导基金退出其在被投资企业的股权。
　　（十一）被跟进创业投资企业、创业企业其他股东购买引导基金跟进投资形成的股权，其转让价格可以按不低于引导基金原始投资额与转让时中国人民银行公布的同期贷款基准利率计算的收益之和确定。同等条件下被跟进创业投资企业有优先受让权。
被跟进创业投资企业、创业企业其他股东之外的其他投资者购买引导基金跟进投资形成的股权，按上述原则，以公开方式进行转让。
　　（十二）跟进投资企业发生清算时，按照法律程序清偿债权人的债权后，根据事先约定，股东共有的剩余财产优先清偿引导基金。
　　八、基金的监管
　　（一）管理机构和受托管理机构接受管委会和相关部门的监管和指导并定期报告运作情况，及时报告运作过程中的重大事项。
　　（二）管委会和相关部门应加强对引导基金的监管与指导，并按照公共性原则，对引导基金运作的政策目标、政策效果及其资产情况进行评估。
　　（三）市国资委负责对受托管理机构进行年度业绩考核，考核办法另行制定。
　　（四）管理机构和受托管理机构应于每季度末向管委会和相关部门报送引导基金的资金使用情况，并于每个会计年度结束后的4个月内提交经注册会计师审计的年度会计报表。
　　九、为鼓励创业投资企业投资初创期企业，市政府通过设立创业投资补偿资金给予创业投资企业风险补贴，具体办法另行制定。
　　十、本办法由市财政局会同市科技局、发改委负责解释。

国家认证认可监督管理委员会



编号：CNCA—02C—056：2005



机动车辆产品强制性认证实施规则



机动车回复反射器产品







2005-10-10发布 2005-12-01实施
国家认证认可监督管理委员会发布
目 录


1．适用范围
2．认证模式
3. 认证的基本环节
4. 认证实施的基本要求
4.1 认证的委托和受理
4.2型式试验
4.3初始工厂审查
4.4认证结果评价与批准
4.5 获证后监督
5. 认证证书
5.1认证证书的有效性
5.2认证证书的变更
5.3认证证书的暂停、注销和撤消
6. 强制性产品认证标志的使用
6.1准许使用的标志样式
6.2加施方式和位置
7. 收费

附件1 认证委托时需提交的文件资料
附件2 检测项目和检测依据
附件3 强制性认证工厂质量保证能力要求
1. 适用范围
本规则适用于摩托车、轻便摩托车、汽车和挂车使用的各种类型的回复反射器。
2. 认证模式
型式试验+初始工厂审查+获证后监督
3. 认证的基本环节
3.1认证的委托和受理
3.2型式试验
3.3初始工厂审查
3.4认证结果评价与批准
3.5获证后监督（抽样）
4. 认证实施的基本要求
4.1认证的委托和受理
4.1.1认证的单元划分
同一生产厂生产的且在以下主要方面无差异的机动车用回复反射器产品,视为同一单元：
1）反射器的级别；
2）光学单元。
4.1.2认证委托时需提交的文件资料见附件1。
4.2 型式试验
4.2.1型式试验的送样
4.2.1.1型式试验送样的原则
认证单元中只有一个型号的，送本型号的样品。
以多于一个型号的产品为同一认证单元委托认证时，应由认证机构从中选取具有代表性的一个型号，其他型号需要时作差异试验。
4.2.1.2送样数量
回复反射器样品10个,如果有多种颜色，还应送相应颜色样品各2个。
4.2.1.3 型式试验样品及相关资料的处置
型式试验后，应以适当的方式处置已经确认合格的样品和相关资料。
4.2.2检测标准、项目及依据
检测项目和检测依据见附件2。
4.3 初始工厂审查
4.3.1初始工厂审查时间
一般情况下，型式试验合格后，进行初始工厂审查。
初始工厂审查时间根据委托认证产品的单元及覆盖产品型号数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为2至4个人日。
4.3.2 审查内容
工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。
4.3.2.1 工厂质量保证能力审查
《强制性认证工厂质量保证能力要求》(见附件3)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查的基本要求。
4.3.2.2 产品一致性检查
工厂审查时，应对委托认证的产品进行一致性检查，包括以下内容：
1) 认证产品的标识（如：名称、规格、型号和商标等）应与型式试验报告上及委托认证提交的资料所标明的一致；
2) 认证产品的结构应与型式试验时的样品及委托认证提交的资料一致；
3) 认证产品所用的关键件，应与型式试验时样品及委托认证提交的资料一致。
4) 现场指定试验：试验项目应从例行检验或确认检验项目中选取（见附件3）。
产品一致性检查出现问题时，认证机构应视情况作出限期整改、重新型式试验、中止本次认证的处理。
4.3.3工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所，产品一致性检查应覆盖申请认证产品。
4.4认证结果评价与批准
4.4.1认证结果评价与批准
认证机构负责对型式试验和工厂审查结果进行综合评价，评价合格的，由认证机构对委托人颁发认证证书(每一个认证单元颁发一张认证证书)。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。
产品型式试验不合格，允许限期（不超过3个月）整改，如期完成整改后申请型式试验复试；工厂审查存在不合格项，允许限期（不超过3个月）整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。型式试验复试和工厂审查整改结果均合格，经认证机构评价后颁发认证证书；逾期不能完成整改，或整改结果不合格，终止本次认证。
4.4.2认证时限
认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日，包括型式试验时间、工厂审查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。
型式试验时间自样品送达指定检测机构之日起计算，检测周期不超过20个工作日。
工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日，以检查员完成现场审查，收到并确认生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。
认证结果评和批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
4.5 获证后监督
4.5.1 监督的频次
4.5.1.1一般情况下，从获证后的第12个月起进行第一次获证后监督，此后每半年应至少进行一次获证后监督。
4.5.1.2若符合下列情况之一可减少监督频次，但至少每年一次：
1) 为整车厂配套，整车厂二方评审合格，获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项时；
2) 获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项，认证执法检查及国家监督抽查未发现问题，认证机构有足够理由判定获证产品符合标准要求时；
4.5.1.3若发生下述情况之一可增加监督频次：
1)获证产品出现严重质量问题,或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的；
2)认证机构有足够理由对获证产品与本规则中规定的标准要求的符合性提出质疑时；
3)有足够信息表明制造商、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.5.2 监督的内容
获证后的监督方式是：工厂质量保证能力复查 +认证产品一致性检查+产品抽样检测。
4.5.2.1 工厂质量保证能力复查
由认证机构根据《强制性认证工厂质量保证能力要求》（见附件3），对工厂进行监督复查。《强制性认证工厂质量保证能力要求》规定的第3，4，5，9条是每次监督复查的必查项目，其他项目可以选查，每4年内至少覆盖要求中的全部项目。
每个加工场所监督审查的时间一般为1至2个人日。
4.5.2.2 认证产品一致性检查
监督时在加工场所对获证产品进行产品一致性检查。检查内容见4.3.2.2。
4.5.2.3 产品抽样检测
1) 抽样
在监督时进行抽样。样品应在工厂生产的合格品中（包括生产线、仓库）随机抽取。抽取典型单元，抽样的数量为所抽单中元同一型号产品6个。
2) 检测
对抽取样品的检测由指定的检测机构实施。抽样检测项目为附件2检测项目中的第1,2和4条。
4.5.3 获证后监督结果的评价
监督复查合格后，可以继续保持认证资格、使用认证标志。对监督复查时发现产品本身存在不符合的，视情况作出暂停或撤销认证的决定，停止使用认证标志，并对外公告；对质量保证能力有不符合项的，应在3个月内完成纠正措施，逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。
5．认证证书
5.1认证证书的有效性
本规则覆盖产品的认证证书不规定截止日期。证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
5.2认证证书的变更
本规则覆盖产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请：
1)增加/减少同一单元内认证产品；
2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化；
3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化；
4)其他影响认证要求的变更。
认证机构应核查以上变更情况，确认原认证结果对认证变更的有效性；需要时，针对差异进行补充检测和/或工厂保证能力审查；合格后，确认原证书继续有效和/或换发认证证书。
5.3认证证书的暂停、注销和撤消
按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。在认证证书暂停期间及认证证书注销和撤消后，产品不得出厂、进口。
6．强制性产品认证标志的使用
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。
6.1准许使用的标志样式

6.2 加施方式和位置
应将认证标志印刷、模压在部件主体的适当位置上，并在标志周边适当处注明产品的工厂代码。标志位置应保证在该部件安装在整车上以后标志应能够清楚地识别。
标志使用方案应报国家认监委批准的强制性产品认证标志发放与管理机构核准。
7. 收费
CCC认证收费涉及申请费、产品检测费、工厂审查费、批准与注册费（含证书费）、监督复查费、年金、认证标志费等，具体费用由认证、检测机构按国家有关规定统一收取。

附件1 认证委托时需提交的文件资料
1.产品描述　(至少应包含以下内容)：
1.1产品型号；
1.2商标；
1.3级别（IA、ⅢA或IVA）；
1.4形状；
1.5尺寸；
1.6颜色；
1.7光学结构；
1.8用于车身的位置（前面、后面或侧面）；
1.9光学部件以外的其他附件
1.10机械结构；
1.11有关反射器光学单元材料的简要技术说明书一份；
1.12其他需要说明的问题。
2.足以识别产品主要特征的产品照片。
3.产品图纸：
3.1足以识别该型式反射器特性的图纸一式三份，图纸应能清楚表示出反射器几何尺寸；
3.2在车辆上的安装位置；
3.3基准轴线和基准中心线。
4. 产品关键零部件、材料清单：
4.1 本规则覆盖产品的关键零部件、材料包括：塑料片（含回复反射器光学单元）和注塑用原材料。
4.2 清单中至少要包括关键零部件、材料的名称、型号、规格、供货单位和进厂检验项目等内容。
5. 工厂概况：
5.1 生产情况（所申请产品的生产规模、能力及生产历史）；
5.2 工厂的关键生产设备清单；
5.3 工厂的主要检测仪器设备清单（包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期等）；
5.4 与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等。
6．必要的认证产品检测报告。
7. 委托人、工厂的注册证明材料。
8. 指定认证机构需要的其他文件。




附件2
检测项目和检测依据
1. 检测标准：
GB11564-1998《机动车回复反射器》。
2. 检测项目
序号 检测项目 检测依据的标准条款 备注
1 一般规定 第4.1.1和4.1.2条要求
2 形状、尺寸、结构 第4.2条要求
3 色度 第4.3和5.2条要求
4 光度（CIL值） 第 4.4和5.3条要求
5 耐透水性试验 第 5.4.1条要求
6 耐撞击试验 第5.4.2条要求 仅IVA级反射器进行此项试验
7 耐燃油试验 第5.4.3.1条要求
8 耐润滑油试验 第 5.4.3.2条要求
9 耐腐蚀性试验 第 5.4.4条要求
10 镜背试验 第 5.4.5条要求 仅镜背开启式或可拆式反射器
11 耐热性试验 第 5.4.6条要求

以上检测项目型式试验时按第10.3条判定，监督抽样时按第10.4条判定。
注：标准采用现行有效的版本。









附件3
强制性认证工厂质量保证能力要求

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1 职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。
负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

2 文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c)在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。

3 采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键零部件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。
关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

4 生产过程控制和过程检验
4.1 过程准备
4.1.1 工厂应对关键生产工序（过程）进行识别并确认；关键工序操作人员应具备相应的能力；如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
4.1.2对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。
4.1.3以适当方式进行作业准备验证。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4 工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。
4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
4.6 工厂应建立并实施产品的可追溯系统。
适当时，确定并应用统计技术。

5 例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
回复反射器产品的例行检验项目包括：外观质量。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
回复反射器产品的确认检验项目为附件2要求的型式试验的全部项目。确认检验项目最小频次为每单元1次/年。

6 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
6.2 测量系统分析
为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析,小样法分析。
6.3 实验室管理
工厂应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。
为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。

7 不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。
工厂应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。
未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。
废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。
应保存对不合格品的处置记录。

8 内部审核
工厂应建立文件化的内部质量管理体系审核程序，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部质量管理体系审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量管理体系审核的信息输入。
工厂应以适宜的频率审核每个制造过程，以决定其有效性。
工厂应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

9 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

10 包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
工厂应按适当策划的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。

注：斜体字表述的内容引用自GB/T18305-2003。