国家工商行政管理局 卫生部


国家工商行政管理局、卫生部药品广告管理办法
1992年6月1日，国家工商局、卫生部

第一章 总 则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。
第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）月份……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。


国务院 中央军委


中国人民解放军驻铁路、水路沿线交通部门军事代表条例

1978年6月29日，国务院、中央军委

第一条 交通运输是国民经济的先行，是国防建设的重要组成部分。组织良好的军事运输，对保证革命战争胜利具有重要作用。为使军队与铁路、水路交通部门密切协同，加强国防交通建设和战时交通保障，完成平时、战时的军事运输任务，特在铁路、水路沿线交通部门（以下简称铁路、水路部门）实行派驻军事代表制度，设置军事代表办事处。
第二条 军事代表办事处，是中国人民解放军派出遂行军事交通任务的代表，也是铁路、水路部门党委完成军事运输任务和做好交通战备、战时交通保障工作的助手。
第三条 军事代表办事处，要在党的一元化领导下，贯彻军、政、民运输统一指挥，铁、水、公路综合运用，运输、抢修、防护紧密结合的方针，依靠铁路、水路部门，依靠部队，依靠地方政府和广大人民群众，努力做好各项工作。
第四条 军事代表办事处的任务
（一）坚决贯彻执行中共中央、国务院、中央军委关于国防交通建设和军事运输的方针、政策和指示。
（二）计划、组织、指挥铁路、水路军事运输。组织铁路、水路部门和部队的协同，保证迅速、准确、保密、安全、节约地完成军事运输任务。
（三）根据总部和军区的意图，研究战时交通保障方案，向铁路、水路及有关部门提出军事要求，并参与有关工作。
（四）协助部队编制战备输送方案和进行输送训练。会同铁路、水路部门编制和落实战备输送保障方案。
（五）掌握有关交通运输情况，搜集研究有关交通资料。
（六）审核、结算并指导部队正确使用军事交通费。
（七）参与新建铁路军事专用线的设计审查和验收，检查指导铁路军事专用线的维修管理。
（八）协助地方政府有关部门做好铁路、水路沿线军用饮食供应站的工作。
（九）协同车站、港口管理零星军人的运送事宜。
（十）执行中国人民解放军《纪律条令》规定的有关任务。
第五条 军事代表办事处的设置
（一）在铁路局、分局、主要车站派设驻局、分局、车站（地区）三级军事代表办事处，分别相当于师、团、营级单位。
（二）根据工作需要，在沿海、长江、内河的港航部门派设相应的师、团、营级军事代表办事处。在港航部门较多的地区，设置地区的师或团级军事代表办事处，其机构驻在其中的一个港航部门。
（三）军事代表办事处由军区或总部派出，称为“中国人民解放军驻×××军事代表办事处”。其机构设置、撤销，由军区提出建议，上报审批。
（四）师、团级军事代表办事处配主任、政治委员。师级军事代表办事处设科和政治处。团级军事代表办事处配参谋和必要的政治、行政工作人员。营级军事代表办事处配主任、参谋。
（五）军事代表办事处的后勤保障、军用通信，由军队负责。
第六条 军事代表办事处的领导关系
（一）军事代表办事处受军队派出机关领导，同时接受驻在的铁路、水路部门党委的领导。
（二）各级军事代表办事处的党政、业务工作实行逐级垂直领导。
（三）师、团级军事代表办事处，由驻在的铁路、水路部门党委书记兼任第一政治委员。铁路、水路部门党委应将派驻的军事代表办事处的主要负责同志选入党委（或常委）。
（四）铁路、水路部门党委应积极领导和组织完成军事交通任务。军事代表办事处应主动向铁路、水路部门党委请求报告工作，转达派出机关布置的任务和要求。
第七条 军事代表办事处与当地政府的关系
（一）军事代表办事处要主动向当地政府请示报告有关工作，取得领导和支持。地方政府应关心和支持军事代表办事处的工作，提供有关交通资料，吸收他们参加有关的工作和活动。
（二）军事代表办事处应及时向当地政府开设的军用饮食供应站提出供应任务。军用饮食供应站应接受军事代表办事处对供应工作的指导，及时准确、保质保量地完成供应任务。
第八条 军事代表办事处与铁路、水路部门的关系
（一）军事代表办事处应和铁路、水路部门团结一致，互相配合，密切协商，主动通报情况，共同完成任务。
（二）军事代表办事处应关心和支持铁路、水路部门的生产建设，积极参加有关活动，听取他们的意见和建议，遵守铁路、水路部门的规章制度。
（三）铁路、水路部门应积极支持军事代表办事处的工作，吸收他们参加有关会议，听取他们关于军事运输、交通战备和战时交通保障方面的要求和建议，征求他们对长远规划、基本建设、车船制造等有关方面的意见，执行军事运输规章制度，严守军事机密。
（四）铁路、水路部门要关心军事代表办事处的工作、学习和生活，提供必要的工作条件。免费提供办公房舍、办公设备和通信设备，提供有关文件资料，发给与其干部相同规定的公用免费乘车、乘船凭证，协助解决住房、医疗等生活问题。
（五）车站、港口应根据军事代表办事处的要求，保证执行紧急或特殊任务的零星军人乘车、乘船的需要。
第九条 军事代表办事处与部队的关系
（一）军事代表办事处要熟悉管内驻军有关情况，帮助部队搞好军事运输工作，向部队宣传有关运输的政策和规定，介绍情况，尽力解决部队运输中的困难。
（二）部队在组织实施军事运输时，应接受军事代表办事处的指导，与军事代表办事处主动联系，及时向他们反映有关情况，听取他们的意见和要求，接受其传达的上级命令和指示。
（三）军事代表办事处和执行铁路、水路抢修、防护任务的部队，要密切联系，互通情况，搞好协同。
（四）驻车站、港口军事代表办事处，在执行《纪律条令》规定的任务时，受卫戍、警备区或担任当地警备勤务的驻军的领导。派到车站、港口执勤的分队应与军事代表办事处取得联系。
第十条 对军事代表办事处的要求
（一）努力学习马列著作和毛主席著作，充分发挥党组织的核心领导作用，搞好军事代表办事处的革命化建设。
（二）保持和发扬我党我军的优良传统，虚心向铁路、水路部门和人民群众学习，严格执行三大纪律八项注意，搞好军政、军民团结。
（三）树立全局观念、政策观念，正确处理平时与战时、民运与军运、国民经济建设与国防交通建设的关系，全心全意为部队服务，为战争服务。
（四）发扬一不怕苦、二不怕死的革命精神，谦虚谨慎、积极主动、准确及时、认真负责地做好本职工作。
（五）努力学习军事和铁路、水路有关业务知识，认真研究现代战争中军事交通保障的课题，提高军事素质，精通职业务，做到又红又专。
（六）保持高度的革命警惕，严守国家军事机密，增强战备观念，时刻准备打仗。